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澳洲幸运5开户(www.a55555.net):Menarini Group 及 Radius Health, Inc. 在 2022 年美国临床肿瘤学会年会上发表 elacestrant 关键第 3 期 EMERALD 临床试验的亚组分析

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分类:社会

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EMERALD 中未接受过化疗的患者亚组分析:一项第 3 期试验评价研究性口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) elacestrant 与研究者选择内分泌单药用于治疗 ER+/HER2 晚期/转移性乳癌 (mBC) 的比较 

意大利佛罗伦斯和波士顿2022年6月8日 // -- Menarini Group(“Menarini”)及 Radius Health, Inc.(“Radius”)(NASDAQ: RDUS)(统称“公司”)今天宣布在 2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表 EMERALD 第 3 期临床试验数据 (NCT03778931)。在对转移性情况中未接受过化疗的 ER+/HER2 转移性乳癌 (mBC) 患者进行的非预先指定的亚组分析中,与标准护理 (SOC) 内分泌治疗相比,elacestrant 显著延长了无恶化存活期 (PFS)。

德州大学圣安东尼奥分校健康科学中心及安德森癌症中心乳房内科肿瘤学家和医学教授 Virginia Kaklamani 博士评论道:“对接受 CDK4/6 抑制剂治疗后病性恶化的 ER+ 转移性乳癌女性患者而言,elacestrant 是一种令人兴奋的潜在新内分泌疗法。EMERALD 试验表明,即使在肿瘤具有 ESR1 突变的患者中,elacestrant 也具有活性。该子集分析还表明,在转移性情况中未接受过化疗的患者的无恶化存活期更长,长达 5.32 个月。”

Menarini 计划进行联合研究及研究 elacestrant 的潜力,以有效解决 ER+/HER2 患者未满足的最大需求。

海报简报:477

摘要标题:EMERALD 中未接受过化疗的患者亚组分析:一项第 3 期试验评价口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) elacestrant 与研究者选择内分泌单药用于治疗 ER+/HER2 晚期/转移性乳癌 (mBC) 的比较 

摘要编号:1100

海报环节:乳癌 - 转移性

关于 Elacestrant (RAD1901) EMERALD  3 期研究

Elacestrant 是一种试验性选择性雌激素受体降解剂 (SERD),已向 Menarini Group 发出许可使用,目前正在评价将其用作 ER+/HER2- 晚期乳癌患者每天口服一次的潜在治疗方法。在 2018 年,Elacestrant 获得 FDA 的快速审查认定。EMERALD 之前完成的临床前研究表明,该化合物有潜力作为单一药物或与其他治疗方法并用以治疗乳癌。EMERALD 第 3 期试验是一项随机、开放标签、活性对照研究,评估 Elacestrant 在 ER+/ HER2- 晚期/转移性乳癌患者中作为二线或三线的单一治疗。研究招募了 477 名早前接受过一线或二线内分泌治疗(包括周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂)的患者。研究中的患者通过随机方式而接受 Elacestrant 或研究员所选的核准荷尔蒙药物。研究的主要终点是整个患者群体和雌激素受体 1 基因 (ESR1) 突变患者的无恶化存活期 (PFS)。次要终点包括整体存活率 (OS)、客观缓解率 (ORR) 和反应持续时间 (DOR) 的评估。

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参考资料 

1. Bidard FC, Kaklamani VG, Neven P, et al. Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial. J Clin Oncol. 2022 May 18:JCO2200338. doi.org: 10.1200/JCO.22.00338. Epub 提前印刷。

关于 Menarini

Menarini Group 是一家领先的国际制药和诊断公司,营业额超过 4 亿美元,聘用超过 17,000 名员工。Menarini 专于有高度未能满足需求的治疗领域,包括心脏病、肿瘤学、肺炎、肠胃道、传染病、糖尿病、炎症和止痛产品。Menarini 的产品在全球 140 个国家/地区供应,设有 18 个生产基地和 9 个研发中心。如欲了解更多资讯,请浏览 www.menarini.com。

关于 Radius

Radius 是一家全球生物制药公司,致力解决骨骼健康、孤儿病和肿瘤学方面尚未满足的医疗需求。Radius 的主要产品 TYMLOS® (abaloparatide) 注射剂已获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗骨裂风险较高的更年期后骨质疏松症女性。Radius 的临床产品系列包括试验性 abaloparatide 注射剂,有潜力用于治疗患有骨质疏松症的男性;试验性 abaloparatide 透皮系统,有潜力用于治疗患有骨疏松症的更年期后女性;称为 Elacestrant (RAD1901) 的试验性药物,有潜力用于治疗荷尔蒙受体阳性乳癌,并已向 Menarini Group 发出使用许可;以及试验性药物 RAD011,这种最初针对普瑞德威利症候群、天使综合症和婴儿痉挛症的合成大麻口服溶剂,有潜力用于多种神经内分泌、神经发育或神经精神疾病领域。

前瞻性陈述

本新闻稿包含构成 1995 年《私人证券诉讼改革法案:所定义的前瞻性陈述。 本新闻稿中与历史事实无关的所有陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于有关向美国和欧盟监管机关进行提交,及正在进行与 elacestrant 相关的临床开发活动的陈述。

这些前瞻性陈述是基于管理层目前的期望。这些陈述既不是承诺也不是保证,且涉及已知和未知的风险、不确定性,以及其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的重要因素,当中包括但不限于以下内容:持续的 2019 冠状病毒病疫情目前及预计将继续对我们的业务、财务状况和营运结果(包括我们的商业营运和销售、临床试验、临床前研究,以及员工)产生不利影响;我们财务业绩的季度波动;我们对 TYMLOS 成功的依赖,以及我们无法确保 TYMLOS 将在美国境外获得监管机关的批准,或在获得批准的任何市场中成功进行商业化,包括与覆蓋、定价和报销相关的风险;与竞争产品相关的风险;与我们成功达成合作、伙伴关系、许可或类似协议的能力相关的风险;与临床试验相关的风险,包括我们依赖第三方进行临床试验的关键部分,以及这些试验结果将支持我们产品候选声明的不确定性;在我们的候选产品开发期间或商业化期间(如果获得批准)将识别不良副作用的风险;与制造、供应和分销相关的风险;以及与我们的知识产权有关的诉讼或其他挑战的风险。我们在向美国证券交易委员会(或 SEC)提交的文件中讨论的上述及其他重要风险及不确定性,包括截至 2021 年 12 月 31 日的年度 10-K 表格年度报告中列于“风险因素”标题下的部分,以及随后提交给 SEC 的文件可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述指出的结果存在重大差异。 任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布日期的估计。 虽然我们可能选择在将来的某个时刻更新此等前瞻性陈述,但我们不承担任何义务,即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。 在本新闻稿发布后的任何日期,这些前瞻性陈述均不应视为我们的观点。

※本文来自合作媒体 美通社 ,宜兰新闻网 授权转载※

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